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关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是
A．分装须在一般无菌工作区进行
B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D．分装室的温度常在15℃以下
E．分装需在100级洁净环境中
A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是
A．一般生产区
B．控制区
C．100级洁净环境
D．一般无菌工作区
E．洁净区
按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A．一般生产区
B．控制区
C．100级洁净环境
D．一般无菌工作区
E．洁净区
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A．灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
A．灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作
