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[判断题]

进口贸易港,是指设在国家与地区境内、海关管理关卡之外的,允许境外货物、资金自由进出的港口区。()

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第1题
关于进口药品的管理正确的是()

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

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第2题
关于进口药品的管理正确的是

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

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第3题
有关进口药品的表述,错误的是A.从允许药品进口的口岸进口B.海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》

有关进口药品的表述,错误的是

A.从允许药品进口的口岸进口

B.海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行

C.必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

D.只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

E.必须是安全有效、临床需要的品种

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第4题
自由贸易政策是指国家对贸易活动不加以直接干预,既不鼓励出口,也不限制进口。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品

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第6题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.曾进口的药品D.未曾收载入国家药

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

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第7题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载人国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

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第8题
以下哪项是集中监管仓的用途?()

A.从外省口岸入境的进口冷链食品进入我省境内不需要要集中仓储

B.消毒后方即可进行配送

C.对海关抽检阴性的进口冷链食品设立绿色通道,规范消毒后转入出库流程,形成工作闭环

D.对海关抽检阳性的进口冷链食品设立绿色通道,规范消毒后转入出库流程,形成工作闭环

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第9题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第10题
出版物进口经营单位在境内举办境外出版物展览,必须报经()批准。

A.省级以上人民政府出版行政部门

B.国务院出版行政部门

C.市级以上人民政府出版行政部门

D.国务院国内外贸易管理部门

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第11题
境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品、食品添加剂、食品相关产品中发现严重食品安全问题的,海关应当()。

A.立即停止进口

B.及时采取风险预警或者控制措施

C.向国务院食品药品监督管理、卫生行政、农业行政部门通报

D.及时采取相应措施

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