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[判断题]

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第2题
纳税人的减税、免税条件发生变化的,应当自发生变化之日起30日内向税务机关报告;不再符合减税、免税条件的,应当依法履行纳税义务。()
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第3题
从事动物诊疗活动,应当遵守A.有关医院医疗操作规范B.使用符合医院规定的兽药C.使用符合厂家规定

从事动物诊疗活动,应当遵守

A.有关医院医疗操作规范

B.使用符合医院规定的兽药

C.使用符合厂家规定的医疗器械

D.有关动物诊疗的操作技术规范,使用符合国家规定的兽药和兽医器械

E.使用符合厂家规定的药物和医疗器械

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第4题
从事动物诊疗活动,应当遵守()A、有关医疗操作规范,使用符合国家规定的兽药和兽医器械B、有关畜

从事动物诊疗活动,应当遵守()

A、有关医疗操作规范,使用符合国家规定的兽药和兽医器械

B、有关畜禽诊疗的操作规范,使用符合医院规定的兽药

C、有关宠物诊疗的操作规程,使用符合国家规定的器械

D、有关动物诊疗的操作技术规范,使用符合国家规定的兽药和兽医器械

E、有关诊疗操作规范,使用符合国家规定的药物和医疗器械

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第5题
在资格检查、日常工作中发现独立审批人具有()情况的,应取消任职资格。
在资格检查、日常工作中发现独立审批人具有()情况的,应取消任职资格。

A.提供虚假材料,骗取独立审批人任职资格的

B.基本情况发生变化导致不再符合审批人任职资格条件

C.严重违反农业银行员工管理规定及相关规章制度的

D.不良率超过全行平均水平

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第6题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。 A.国家药品监督管理局根据医疗

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。

A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量

B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请

C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请

D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请

E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请

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第7题
对互联网药品信息服务提出的要求有()。

A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

B.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定

C.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

D.不得发布药品广告

E.不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

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第8题
以下不属于医疗机构提高传染病医疗救治能力的内容是A.医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程,应

以下不属于医疗机构提高传染病医疗救治能力的内容是

A.医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程,应当符合预防传染病医院感染的要求

B.医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒

C.医疗机构应当对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后予以销毁

D.医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的传染病诊断标准和治疗要求,采取相应措施,提高传染病医疗救治能力

E.医疗机构应当对发生甲类传染病病例的场所或者该场所内的特定区域的人员实施隔离措施

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第9题
饲料、饲料添加剂生产企业生产条件发生变化,可能影响产品质量安全的,企业应当经所在地县级饲料管理部门报告县级人民政府备案。()
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第10题
经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,应当重新申请审查()。

A.广告审查批准依据发生变化的

B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满

C.广告内容需要发生变化

D.医疗器械产品标准发生变化

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第11题
《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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