A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
下列不属于药品技术监督管理机构的是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、国家中医药管理部门
D、药品审评中心
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心
A.中国药品生物制品检定所
B.SFDA认证管理中心
C.SFDA药品审评中心
D.SFDA药品评价中心
第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法()。
负责对新药申报中有关技术复核的部门是
A、省级药检所
B、药典委员会
C、国家药品监督管理局
D、国家中医药管理局
E、中国药品生物制品检定所
《中国药典》是由下列哪一个部门颁发施行的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.最高法院