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根据下列选项，回答 49～52 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 49 题 药品说明书的审批部门是（）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治
E.禁忌
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业()。
A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A．生产批准文号
B．经营批准文号
C．广告批准文号
D．药品批准文号
E．中药批准文号
所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（）
未曾在中国境内上市销售的是
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业()
A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售
