制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ()
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
制备注射剂的环境区域划分正确的是
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
使药品达到微生物学检查要求,哪一条叙述是不正确的
A.灭菌是最常用的方法
B.用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,需加入抑菌剂
C.凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂,均需加抑菌剂,以保证无菌
D.多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂
E.低温灭菌的注射剂,应加入抑菌剂
A.是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
B.所有用具、材料及环境均应用前灭菌
C.适用于注射剂、滴眼剂等制备
D.所得制品必须再行灭菌
E.无菌操作须在无菌操作室或无菌柜内进行