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A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
107～109 题共用以下备选答案。
A．国务院食品药品监督管理部门
B．国务院食品药品监督管理部门会同海关总署
C．国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门
D．国务院商务部门
E．国务院工商行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法》
第 107 题 精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是
以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是
A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B．发给制剂批准文号后方可配制
C．不得在市场上销售或者变相销售
D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E．不得发布医疗机构制剂广告
A.事发机构主要负责人
B.二级分行分管经营行领导
C.二级分行分管风险行领导
D.二级分行主要负责人
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
