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[单选题]

《药品不良反应监测管理办法》规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重、罕见或新的不良反应

E.迟发型不良反应

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第1题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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第2题
制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

A.加强上市药品的安全监管

B.规范有关单位的用药行为

C.严格药品不良反应监测工作的管理

D.确保人体用药安全有效

E.促进药品不良反应的国际交流

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第3题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()

A.加强上市药品的安全监管

B.规范有关单位的用药行为

C.严格药品不良反应监测工作的管理

D.确保人体用药安全有效

E.促进药品不良反应的国际交流

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第4题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括A.保证药品质量和安全性B.加强上市药品的安全

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A.保证药品质量和安全性

B.加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告的管理

D.规范药品不良反应监测的管理

E.保障公众用药安全

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第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

A.规范药品不良反应报告和监测

B. 加强药品的上市后监管

C. 及时、有效控制药品风险

D. 提高药品的安全性

E. 保障公众用药安全

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第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

A.规范药品不良反应报告和监测

B.加强药品的上市后监管

C.及时、有效控制药品风险

D.提高药品的安全性

E.保障公众用药安全

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第8题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.为保证药品生产过程的质量和安全

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第9题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录调整的品种和数量应根据下列哪些因素

A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.药品不良反应监测评价

C.国家基本药物应用情况监测和评估

D.已上市药品循证医学评价

E.已上市药品药物经济学评价

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第10题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

D.为保证药品生产过程的质量和安全

E.为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

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第11题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。 A.为保证药品质量和安全性B.为

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.为保证药品生产过程的质量和安全

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