对于易水解的药物制剂生产中原料的水分一般控制在
A.0.5%以下
B.1.O%以下
C.2.O%以下
D.3.0%以下
E.4.0%以下
A.药品不具有商品属性
B.常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
C.系指可供药用的产品
D.包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B.药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C.考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D.制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E.新药申请必须呈报有关稳定性资料
关于注射剂的配制的叙述,正确的是
A.稀配法不可用于优质原料
B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌
C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量
E.对于易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理
关于注射剂的配制,叙述正确的是
A.稀配法不可用于优质原料
B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌
C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质
D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量
E.对于易滤清的药液可加0.1%~ 0.3%药用炭处理
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定