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[主观题]

下列说法正确的是()。 A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或

下列说法正确的是()。

A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准

B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批

D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围

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第1题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第2题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是 A.需经省级药品监督管理部门批准B

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

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第3题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。

A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

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第4题
下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.

下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

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第5题
下列说法不正确的是()A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证

下列说法不正确的是()

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理

D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

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第6题
下列说法错误的是()A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.已撤销

下列说法错误的是()

A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用

C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

E.特殊管理的管理办法由国务院制定

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第7题
下列说法错误的是()。A.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂B.药品经营企业

下列说法错误的是()。

A.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

B.药品经营企业可以以展示会、博览会、订货会的形式现货销售药品

C.未经药监部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式

D.药品经营企业对其设立的办事机构以本企业名义从事的购销行为承担法律责任

E.药品经营企业不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

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第8题
下列说法错误的是A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.已撤销批准

下列说法错误的是

A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用

C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

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第9题
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下列关于中药饮片管理说法,错误的是

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

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第10题
下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制

下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是

A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集

B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定

E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

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第11题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是

A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B.发给制剂批准文号后方可配制

C.不得在市场上销售或者变相销售

D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E.不得发布医疗机构制剂广告

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