《中国药典》将灰黄霉素原料药的粒度限度规定为5μm以下的粒子不得少于85%,其原因是
A.减小粒径有利于制剂的均匀性
B.减小粒径有利于制剂的成型
C.减小粒径有利于制剂的稳定
D.减小粒径有利于药物的吸收
E.此项规定不合理
A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”
B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”
D.“药品杂质分析指导原则”
E.“药品检验方法和限度”
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
《中国药典》规定,阿司匹林原料药的含量测定方法应选用
A.两步滴定法
B.直接酸碱滴定法
C.碘量法
D.双向滴定法
E.非水滴定法
《中国药典》规定,地西泮原料药的含量测定方法应选用
A.氧化还原法
B.溴酸钾法
C.碘量法
D.紫外分光光度法
E.非水滴定法