A.药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期
D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.药品包装和标签上必须注明注册商标
A.药品分装时,分装袋上应有完整的信息,包括药品名称、规格、数量、分装日期、有效期等
B.分装药品时应有符合洁净度要求的药品分装室或设备
C.调剂麻醉药品时,应做好登记工作
D.患者使用麻醉药品注射剂的,再次调配时,应将患者原批号空安瓿交回并记录
E.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时有权修改处方
A.在核医学放射性工作场所,应设有专门的房间进行进食、饮水、吸烟
B.分装放射性药物操作,宜采用自动分装方式
C.装有放射性药物的给药注射器应有适当屏蔽
D.应定期对核医学工作场所药物操作后的剂量率水平、表面污染水平开展自主监测
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
A.宜选择在管道井室位置
B.便于排水、排泥、出土和运输
C.顶管单向顶进时宜设在下游一侧
D.尽量靠近现有建筑物
以下有关调剂室药品分装要求的叙述,错误的是:
A.药品分装应由临时工负责
B.分装室内应备有消毒设备及空气层流净化装置
C.严禁同时在同一分装间分装不同的药品或品种相同但规格不同的药品
D.凡经分装后剩余的药品,应密封,并放专柜保管
E.分装药品的服药袋上需标明:药品名称、规格、数量、分装日期和有效期等
gmp规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()。
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药品
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物