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不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
A．临床试验
B．临床Ⅱ期试验
C．生物等效性试验
D．临床Ⅲ期试验
E．临床Ⅳ期试验
A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（）。
A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
