A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
医疗机构违反药品管理法规定,从无经营许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
企业生产中药饮片应具有
A.《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.药品注册商标
E.药品批准文号
药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应
A.每月进行健康检查
B.每季度进行健康检查
C.每半年进行健康检查
D.每年进行健康检查
E.每两年进行健康检查
医疗机构违反药品管理规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
企业生产中药饮片应具有的是()
A.药品注册商标
B.药品批准文号
C.《药品经营许可证》
D.《药品生产许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《医疗机构执业许可证》
E、《进口准许证》
医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有
A.药品注册商标
B.药品批准文号
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》