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[单选题]

车载质量体系IATF16949要求,对生产设施、设备应建立全面生产维护系统,该系统至少应包括(),公司每月度的PM管理仅属于()。

A.建立文件化的维护目标如OE

B.MTTR、MTBF,周期性检修

C.预测性维护,预防性维护

D.预防性维护,预测性维护

E.识别设备的替换件的可用性,周期性检修

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第1题
IATF16949要求对车载供应链的管理除包含ISO9001有关要求还重点强调哪些内容()。

A.车载供应商的导入重点关注其汽车业务量、人员和设施设备资源充分性、变更管理、应急管理等

B.对采购的产品尤其是进口原材料应识别、确保符合采购国或发运国、收货国、顾客指定目的国的法律法规要求

C.对提供嵌入软件供应商(如Code)应要求供应商实施相应的软件开发管理体系,公司应对供应商提供的嵌入软件实施验证管理、版本管理、更改管理等

D.对供应商的绩效评价必须包括交付对顾客造成的干扰、超额运费次数、特殊状态通知、退货、召回等评价项目

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第2题
IATF16949要求应对设备建立、实施全面生产维护系统,其内容包含()。

A.建立合格车载供应商名录,根据风险情况实施分级和差异化管理。对产品和过程特殊特性应传达到供应商,并确保其达成。

B.对按照要求产量生产合格产品所必须的过程设备进行识别,包括设备替换件的可用性、满足顾客特定要求

C.实施预防性维护、预测性维护,并建立OEE(全局设备效率),MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性管理目标、指标

D.倡导推行TPM管理,以提高设备综合效率为目标,以全系统的预防维修为过程,全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系

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第3题
IATF16949:2016标准完全包含ISO9001:2015标准内容,组织理解和实施IATF16949:2016条款要求,不需结合ISO9001:2015标准一起理解。()
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第4题
IATF16949要求应对关键设备故障、外部提供的产品/过程/服务中断、常见自然灾害、火灾、公共事业中
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第5题
IATF16949对人员意识除包含ISO9001的上述要求外,还要求能证实所有员工都认识到其对产品质量的
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第6题
IATF16949:2016主要变化:()

A.指导原则、标准结构、术语的改变

B.强化风险思维

C.过程模型的变化

D.与安全有关的产品和过程的要求、增强产品可追溯的要求、嵌入式软件的要求、担保管理过程和次级供应商管理

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第7题
对供应商质量体系方面,应要求供应商必须通过ISO9001认证,并根据风险确定供应商质量体系开发最低水平和开发目标水平。()
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第8题
烟叶质量控制要求对烟叶质量()进行持续改进等。

A.控制体系

B.监督体系

C.烟叶质量

D.质量体系

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第9题
确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作()

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第10题
ISO9001∶2008标准的要求中,阐明质量体系文件至少包括()

A.三类文件

B.四类文件

C.五类文件

D.六类文件

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第11题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是

A.一般生产区

B.控制区

C.100级洁净环境

D.一般无菌工作区

E.洁净区

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