A、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
口腔临床试验中设立对照组的种类不包括
A.阳性对照
B.阴性对照
C.空白对照
D.潜在对照
E.病例对照
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和皿期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和Ⅲ期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验