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[主观题]

临床试验的阳性对照药品首先选择A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相

临床试验的阳性对照药品首先选择

A、原开发企业的品种

B、具有明确临床试验数据的同品种

C、活性成分相同但剂型不同的品种

D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种

E、作用机制相似,适应证相同的其他品种

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第1题
临床试验常采用什么试验方法

A.双盲试验

B.单盲试验

C.安慰对照

D.阳性药对照

E.适用于药品开发商的单盲试验

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第2题
关于临床试验的说法正确的是

A、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

B、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童

C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

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第3题
口腔临床试验中设立对照组的种类不包括A.阳性对照B.阴性对照C.空白对照D.潜在对照E.病例对照

口腔临床试验中设立对照组的种类不包括

A.阳性对照

B.阴性对照

C.空白对照

D.潜在对照

E.病例对照

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第4题
药物临床试验中对照组的类型不包括()。

A.安慰剂对照

B.剂量对照

C.阳性药物对照

D.平行对照

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第5题
药品临床评价分为

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.对照试验

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第6题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是 ()

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第7题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和皿期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验

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第8题
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ

根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和Ⅲ期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验

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第9题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验

E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

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第10题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A.Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第11题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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