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[主观题]

在接触包装材料,带材或任何其它可能与产品接触的设备部件之前,对()进行消毒。

在接触包装材料,带材或任何其它可能与产品接触的设备部件之前,对()进行消毒。

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第1题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第2题
生产设备上可能直接或间接接触产品的活动部件需润滑,可使用任何油脂润滑。()
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第3题
工厂采用物理、化学或生物制剂进行虫害处理工作时,不得影响产品安全、不得污染产品接触表面、设备、工器具及包装材料。()
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第4题
在接触任何涉及血液或其它体液的紧急事件前,所有人员都应带上多次重复使用的手套;被体液污染的手套应放入消毒设备中消毒后再使用。()
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第5题
A.标准操作规程 B.物料平衡 C.物料 D.验证 E.洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理

A.标准操作规程

B.物料平衡

C.物料

D.验证

E.洁净室

1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法

2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差

3.原料、物料、包装材料等属于

4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域

5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

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第6题
切筋工序()在接触产品时要求必须带防静电手套或指套。

A.领班

B.作业员

C.所有人

D.技术员

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第7题
生产或微检过程中,手、灌装设备或其它任何用品未经消毒,不可直接接触料体,或确因灌装需要须用手接触半成品时,需戴上无菌卫生手套方可()
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第8题
有关药品包装材料叙述错误的是A、药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B、I类药

有关药品包装材料叙述错误的是

A、药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B、I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

C、Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌

D、输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E、塑料输液瓶或袋属于I类药包材

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第9题
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药

有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌

D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材

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第10题
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类B.塑料

有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类

B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材

C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌

D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器

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第11题
100000级洁净室用于

A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

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