A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
有关药品包装材料叙述错误的是
A、药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B、I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C、Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D、输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E、塑料输液瓶或袋属于I类药包材
有关药品包装材料叙述错误的是
A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材
有关药品包装材料叙述错误的是
A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类
B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服