A.请求变更控制委员会(CCB)的批准
B.评估对关键路径的影响,并更新进度基准
C.更新问题日志
D.继续进行变更
A.变更持股5%以上的股东
B.变更公司的实际控制人
C.变更持股不足5%,但对公司有重大影响的股东
D.变更股东的持股比例超过5%
A.只在项目开始时重要
B.在授权项目的合同或其它文件得以批准后就不再重要了
C.从项目概念阶段到收尾阶段都应该加以管理和控制
D.是在项目执行阶段通过变更控制步骤进行处理的问题
A.谁会成为变更控制委员会的成员
B.在配置管理上多花时间
C.分析相关方关系,明确唯一的项目发起人
D.具备政治意识
A.将变更申请的决议通知受此变更影响的相关人
B.确定受变更影响的关联配置项和有关基线
C.将变更后的配置项纳入基线,并将变更内容和结果通知相关人
D.组织修改配置项
A.CCB负责审批风险等级高和重大的变更。
B.风险等级重大的变更必须提前三个工作日提交给CCB审批。
C.变更经理负责审批风险等级为中和底的变更。
D.将变更过程文档形成知识库
A.检查相关差异调节项是否经批准后进行的会计处理
B.检查现金盘点表中记录的现金盘点余额是否与实际盘点金额保持一致
C.观察现金盘点程序是否按照盘点计划的指令和程序执行
D.检查是否编制了现金盘点表并根据内控要求经财务部相关人员签字复核
A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C、对严重不良事件隐瞒不报
D、研究记录保留不充分,保留时间不够长
E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
A.变更药品批准证明文件
B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的
C.改变药品生产工艺影响药品质量的
D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响
E.药品批准证明文件