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[单选题]

药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的()。

A.同一生产企业

B.同一剂型

C.同一批号

D.同一药品名称

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第1题
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是

A.是突然发生的药品不良反应/事件

B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

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第2题
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.A型不良反应

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第3题
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应

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第4题
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品
不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第5题
根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.

根据下列选项,回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.药品不良反应报告和监测

E.药品重点监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第6题
关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

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第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是A.省级药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

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第10题
导致住院或者住院时间延长的不良反应属于

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.A型不良反应

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第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是A. 省级药

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

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