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根据下列内容，回答 99～100 题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．已有国家标准药品的申请
E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定
第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（）。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.必须是在中国境内注册成立的企业
B.产品符合国家标准或者行业标准
C.产品质量稳定，能正常批量生产
D.产品生产成本较低，经济效益较好
E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求
根据下列内容，回答 88～90 题：
A．指未曾在中国境内上市销售的药品
B．必须凭医师处方销售、购买和使用的药品
C．国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》的药品
D．临床治疗选择使用、疗效好、价格略高的药品
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
第 88 题 已有国家标准的药品是（）。
A.2009 ;10
B.2008 ;11
C.2007 ;12
D.2010 ;9
