省级药品不良反应监测中心,向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A.15日内
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
省级药品不良反应监测中心,向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A.15日内
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
A.进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)
B.进行核实,并于接到报告之日起3H内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局娟…
C.分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.每季度向国家药品不良反应监测中心报告
《药品不良反应监测管理办法》规定
第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料()。
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告