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A．处以一万元以上二十万元以下的罚款
B．处以三万元以下罚款
C．处以一万元以上三万元以下的罚款
D．处以二万元以上十万元以下的罚款
E．处以五千元以上二万元以下的罚款
药品临床试验机构未实施GCP逾期不改，责令停业整顿并E．
A.五千元以上二万元以下
B.两万元以上十万元以下
C.一万元以上二十万元以下
D.一万元以上二万元以下
药物临床试验机构未按规定实施GCP的
A．采取查封扣押的行政强制措施
B．采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处1万～20万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C.必须按照(GCP)要求实施
D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E.根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
