以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于E.
小容量注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
大,小容量注射剂的一个批号是
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品