根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销
售和使用的措施
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布
C.不得生产或者进口、销售和使用
D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措
施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
1.已经生产或者进口的药品的处理方法
2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法
3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
A.海关不得放行
B.必须从允许药品进口的口岸进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D.按照国家有关规定办理进口手续
E.禁止进口第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()。
对已确认发生严重不良反应的药品, ()可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评。
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A、各级药品检验机构
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、药品认证管理中心