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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可

逆的健康危害。

<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是

A、省药品监督管理部门

B、该医院

C、A医药公司

D、B药品生产企业

<2>、对该注射液应实施几级召回

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A、1 日内

B、3 日内

C、7 日内

D、15 日内

<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

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第1题
A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A.A省药品监督管理部门

B.B医院

C.C医药公司

D.D药品生产企业

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第2题
-根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床

-根据以下材料,回答题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

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第3题
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现说明书有些内容印刷不清楚,实施召回。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第4题
(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或
者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

对该注射液应实施几级召回A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内

B.3 日内

C.7 日内

D.15 日内

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第5题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡
病例

应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

B、乙医院

C、丙医药公司

D、丁药品生产企业

对该注射液应实施几级召回A、-级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

B、3日内

C、7日内

D、15日内

在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

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第6题
面对国外著名医药公司在中国市场上不断扩张,多年从事药品研发、生产和销售的康达公司为了自身的长期发展,把药品的生产和销售业务转让给其他公司,同时与国外某医药公司合作专注于新药品的研发业务。从本土企业战略选择的角度看,康达公司扮演的角色可称为()。

A.防御者

B.扩张者

C.抗衡者

D.躲闪者

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第7题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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第8题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是A.医疗机构从生产

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是

A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明

C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案

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第9题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第10题
医院采购中药饮片时,应验证生产经营企业的证件是

A.《药品生产许可证》

B.GMP证书

C.《企业法人营业执照》

D.《药品经营许可证》

E.GSP证书

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