首页 > 母婴保健资格> 母婴保健技术服务人员资格
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以下说法错误的是()

A.可以由企业根据需要自行修改

B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书

C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件

D.不得擅自更改

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第1题
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

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第2题
首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

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第3题
发布进口药品广告,应 A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理部门审查 C.经省级食品药品监督管理部

发布进口药品广告,应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理部门审查

C.经省级食品药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

根据《药品广告审查办法》

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第4题
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称、医疗机构类别

B.配制范围、注册地址、配制地址

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

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第5题
根据下面选项,回答题:A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理部门审查 C.经省级食品药品监督管理部

根据下面选项,回答题:

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理部门审查

C.经省级食品药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

根据《药品广告审查办法》

发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以 查看材料

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第6题
根据选项,回答问题A.无需审查 B.经国家工商管理总局审查 C.经国家食品药品监督管理部门审查D.经

根据选项,回答问题

A.无需审查

B.经国家工商管理总局审查

C.经国家食品药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查

E.经省级食品药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

发布进口药品广告

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第7题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料()。

A.符合保障人体健康安全的标准

B.符合药用要求

C.符合医药行业标准

D.经国家食品药品监督管理部门注册

E.经省级药品监督管理部门注册

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第8题
发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以 A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理

发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理部门审查

C.经省级食品药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

根据《药品广告审查办法》

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第9题
发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查 根据《药品广告审查办法》

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第10题
发布进口药广告,应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理局审查C.经省级药品监

发布进口药广告,应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

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第11题
根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告,应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

E.经国家工商管理总局审查

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