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[99—102]
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
99．小容量注射剂的一个批号为
根据下列内容，回答 51～54 题：
A．在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为（）。
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批
A．外用的液体制剂
B．外用的固体、半固体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
A．大容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
E．冻干粉针剂
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于E．
冲剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
