A.60℃或40℃高温试验
B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验
C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验
D.(4500±500)lx的强光照射试验
E.以上均包括
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
药物生产中的有机溶剂残留一般采用何法测定
A.库尔特计数法
B.高效液相色谱法
C.顶空毛细管气相色谱法
D.高温稳定性试验法
E.高压液相色谱法
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
有关药物制剂稳定性的表述正确的是
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
有关药物制剂稳定性的表述正确的是()。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
考察药物稳定性时高温试验的温度是
A.50℃
B.40℃和60℃
C.70℃
D.80℃
E.90℃