以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等,与临床治疗学紧密联系的新学科是
A.物理药剂学
B.生物药剂学
C.工业药剂学
D.药物代谢动力学
E.临床药学
[101-102]
A.制剂学
B.物理药学
C.临床药学
D.中药药剂学
E.生物药剂学
101.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是
102.以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学是
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线
抗代谢物的设计原理是
A.计算机辅助药物设计
B.软药
C.生物电子等排
D.药物潜效化
E.以天然植物有效成分为先导化合物
A.生物药剂学
B.工业药剂学
C.剂型
D.临床药学
E.药剂学
以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学E.
以社会药品消费者为研究对象
关于药物利用研究的方法A、临床试验
B、现场试验
C、定量研究
D、定性研究
E、前瞻性研究