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应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是
A、上市5年以内的药品
B、上市4年以内的药品
C、上市3年以内的药品
D、上市2年以内的药品
E、上市1年以内的药品
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
报告有可能引起的所有可疑ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
A.上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C.上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应
D.上市20年以上的药品
E.上市10年以上的药品
