A.有效地防止出现成批不合格品造成的严重质量问题和经济损失
B.确认过程(工序)形成的质量是否符合规定要求
C.确认作业(工艺)过程是否受控
D.确认有关作业(工艺)参数、作业环境条件、设备状态、作业方法、作业(操作)人员是否需要调整等
2017 年 3 月 11 日,甲公司上月销售产品因质量问题被客户退回
2017 年 3 月 5 日,甲公司用 3000 万元盈余公积转增资本
2017 年 2 月 8 日,甲公司发生火灾造成重大损失 600 万元
2017 年 3 月 20 日,注册会计师发现家公司 2016 年度存在重大会计舞弊
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
A、药物质量问题
B、个体差异
C、用药途径
D、吸烟引起的不良反应
E、酒的抑制非微粒体酶系产生的不良反应
A.被抽样产品存在严重质量问题的
B.阻碍、拒绝或者不配合接受依法进行的监督抽查的
C.未经负责结果处理的市场监督管理部门认定复查合格恢复生产、销售同一产品的
D.隐匿、转移、变卖、损毁样品的
突发公共卫生事件是指
A、突然发生的严重影响公共健康的事件
B、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情
C、突然发生,造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病
D、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件
E、突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件