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[主观题]

目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注

册申请的审查提供充分的依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第1题
Ⅲ期临床试验的目的是

A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.评价利益和风险关系

D.改进给药剂量

E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

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第2题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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第3题
根据《药品注册管理办法》 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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第4题
根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得
批准提供充分的依据是

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第6题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安
全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.药物临床评价

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第7题
Ⅳ期临床试验的目的是:A.为药物注册申请提供充分依据B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

Ⅳ期临床试验的目的是:

A.为药物注册申请提供充分依据

B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量

E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

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第8题
进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临

进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指 A.临床预试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指

A.临床预试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第10题
Ⅱ期临床试验的内容:A.治疗作用确认阶段B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C.进一步验

Ⅱ期临床试验的内容:

A.治疗作用确认阶段

B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D.初步的人体安全性评价试验

E.改进给药剂量

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