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更多“试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者…”相关的问题
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
Ⅱ期临床试验是指
A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B．随机双盲法对照临床试验
C．扩大的多中心临床试验
D．新药上市后监测
E．生物利用度比较试验
A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
A．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B．可以随便使用的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E．不许随便使用的医疗器械
第一类医疗器械是指
A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第一类是指E．
选项二十二 A、植入人体的医疗器械
B、用于支持、维持生命的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第129题：
第一类是指
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第105题：第一类是指（）.
根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
