根据下列选项,回答 53~55 题:
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药
第 53 题 不得在市场上销售或者变相销售的是()。
根据下列内容,回答 54~56 题:
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
第 54 题 不得发布广告的是()。
A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C.未经批准接受委托配制制剂的
D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的()可处5000~10000元罚款。
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A.配制该证制剂
B.法律效力
C.自动废止
D.质量标准
E.法定凭证
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督