根据下列内容,回答 88~90 题:
A.指未曾在中国境内上市销售的药品
B.必须凭医师处方销售、购买和使用的药品
C.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》的药品
D.临床治疗选择使用、疗效好、价格略高的药品
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
第 88 题 已有国家标准的药品是()。
根据下列内容,回答 99~100 题:
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定
第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()。
({TSE}题共用备选答案) A.处方药 B.OTC C.新药 D.药物 E.中药成方制剂 {TS}未曾在中国境内上市销售的药品是
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
《兽药管理条例》中新兽药是指()
A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品
B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品
C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品
D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品