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[单选题]

从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第1题
医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。

A.10年

B.20年

C.30年

D.永久保存

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第2题
从事医疗器械网络销售的相关信息告知()负责药品监督管理的部门

A.县级

B.市级

C.省级

D.国家级

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第3题
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。

A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法

3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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第4题
2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现

2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是

A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。

95.根据上述信息,“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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第5题
植入人体的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类

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第6题
根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗,器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致"原则;建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有()
A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

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第7题
强化对高值医用耗材特别是()的价格监管,严格落实医疗质量和医疗安全核心制度,加强医疗技术监管,保证医疗质量安全。

A.一次性使用输注器具

B.植介入类医用耗材

C.骨科植入类

D.血管/非血管介入类

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第8题
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件有()

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

E.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

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第9题
《医疗机构从业人员行为规范》对医师的要求是针对以下哪些群体A、医疗机构管理人员B、医技人员C、医疗

《医疗机构从业人员行为规范》对医师的要求是针对以下哪些群体

A、医疗机构管理人员

B、医技人员

C、医疗器械检验人员

D、药学工作人员

E、从事预防保健的人员

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第10题
2003年11月13日,某县药监局在某零售药店检查时发现,该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支。经查,

该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。

<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()

A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请

C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构

D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗

<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()

A、予以警告,限期整改

B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第11题
下列除了哪类人,均应该追究刑事责任A.二级医疗责任事故B.一级医疗技术事故C.销售假药,致患者死亡

下列除了哪类人,均应该追究刑事责任

A.二级医疗责任事故

B.一级医疗技术事故

C.销售假药,致患者死亡的

D.未通过执业医师资格审定,擅自为他人进行节育复通手术的

E.从事传染病防治的政府卫生行政部门的工作人员严重不负责任,导致传染病传播或者流行,情节严重的

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