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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验
《药品临床试验管理规范》适用于（）。
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
A.开展生物等效性试验的，应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上，企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方，工艺生产线应与商业化生产保持一致
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
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A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
