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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

批生产记录内容包括()

A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名

B.有关操作与设备

C.相关生产阶段的产品数量

D.物料平稳的计算

E.生产过程的控制记录及特殊问题记录

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第1题
无菌器械生产企业的购销记录的内容应包括()

A.产品名称

B.生产批号

C.灭菌批号

D.产品有效期

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第2题
药品生产质量管理的基本要求包括()。

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第3题
批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字

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第4题
批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

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第5题
药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括A.药品生产企业,商品名,生产批

药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括

A.药品生产企业,商品名,生产批号,规格

B.发货日期,发货人和复核人

C.品名,规格,厂名,生产批号

D.购货单位,品名,厂名,发货日期,发货人和复核人

E.购货单位,品名,规格 ,数量,厂名,生产批号,发货日期,发货人和复核人

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第6题
公司建立销售台帐时应记录产品名称、数量、生产日期、生产批号、()、销售日期、出货日期、地点、检查合格证号、交付控制、承运者等内容

A.运送车辆信息

B.产品原则

C.购货者名称及联系方式

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第7题
防设备末端配电装置产品铭牌内容应包括()。

A.产品名称、规格型号

B.产品编号、额定电压

C.额定电流、防护等级

D.执行标准、制造日期

E.生产单位名称或商标

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第8题
医疗器械标签、包装标识应当包括的内容()。

A.产品名称、型号、规格

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.电源连接条件、输入功率

E.产品标准编号、生产日期等

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第9题
批生产记录应保持整洁,发生污损时应撕毁重新记录,需要更改时,涂去原记录内容,重新填写。()
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第10题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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