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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()。

A.表示功效的断言或者保证,如“保证治愈”等

B.说明治愈率或者有效率的

C.含有“最高技术”等绝对化语言的

D.含有“无效退款”等承诺性语言的

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

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第1题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()

A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

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第2题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

D.限期使用产品的内容

E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

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第3题
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()

A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

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第4题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是()。

A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的

B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的

D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

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第5题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第6题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得利用任何单位的名义、形象作证明或者推荐的,但是允许利用个人的,只是要经过本人同意。()
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第7题
医疗器械产品名称的规定有()。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

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第8题
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第9题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第10题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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