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[多选题]

“化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”,但不可缺少的两项是()。

A.禁忌证

B.不良反应

C.老年患者用药

D.药物相互作用

E.孕妇及哺乳期妇女用药

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第1题
在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药

在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是

A.药理毒理、药代动力学

B.不良反应、注意事项

C.儿童用药和老年用药

D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”,如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”

E.禁忌症和注意事项

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第2题
在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是A.禁忌证和注意事项B.药理毒性、药代动力学C.孕妇及哺乳

在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是

A.禁忌证和注意事项

B.药理毒性、药代动力学

C.孕妇及哺乳期妇女用药和"药物相互作用",如缺乏可靠实验或文献依据,应注明"尚不明确"

D.不良反应,注意事项

E.儿童用药和药物过量

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第3题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.说明书按不同剂型编写,
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

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第4题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入

E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称

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第5题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是()。

A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出

B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

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第6题
化学药品说明书的格式中包括

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期

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第7题
化学药品说明书的格式中包括

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期

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第8题
化学药品说明书的格式中包括()。

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期

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第9题
化学药品说明书的格式中包括

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期

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第10题
化学药品说明书格式中应在【药品名称】项下填写

A.通用名

B.拉丁文名

C.商品名

D.英文名

E.汉语拼音

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