如果结果不匹配，请 
更多“不属于新药申请范围的是（）。A．增加新的适应证的申请B．境外…”相关的问题
不属于快速审批的新药申请的是（）。
A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B．治疗尚无治疗手段疾病的新药
C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
第 138 题 中药新药包括（）
A．我国未生产过的药品
C．改变剂型与给药途径的药品
C．制成新的复方制剂
D．改变工艺，增加新的适应证
E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。
A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
