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[多选题]

在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有()。

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过l000个,真菌数不得超过100个

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个

D.外用药品不进行卫生学检查

E.外用药品与口服药品的要求相同

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第1题
在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个

D.外用药品不进行卫生学检查

E.外用药品与口服药品的要求相同

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第2题
关于药品标准的说法正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D.《中国生物制品规程》属于国家标准

E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准

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第3题
关于药品标准正确的是A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检
关于药品标准正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

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第4题
下列各项中,不属于强制性标准的是A.中华人民共和国药典B.中国生物制品规程C.中国医院制剂规范D.

下列各项中,不属于强制性标准的是

A.中华人民共和国药典

B.中国生物制品规程

C.中国医院制剂规范

D.炮制规范

E.药品卫生标准

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第5题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第6题
关于中国药典,下列说法正确的是()。

A.现行药典是2015年版

B.药品或制剂的质量标准收载在正文中

C.制剂通则在凡例中

D.制剂通则在附录中

E.索引包括中文索引和英文名称索引

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第7题
我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

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第8题
下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国
务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2. Og”供试品或试药,系指称取重量可为A、 2.0g

B、 1.9~2.lg

C、 1. 95 ~ 2. 05g

D、 1. 995 ~ 2. 005g

E、 1.9g

关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

E、中药材部颁标准由卫生部编写制定

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