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[主观题]

是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时问、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成

损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件

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第1题
药品群体不良事件是指不同药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。()

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第2题
有关药品包装的叙述正确的是

A.内包装系指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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第3题
有关药品包装的叙述不正确的是()。

A.内包装系指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装,保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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第4题
有关药品包装的叙述正确的是

A.内包装系指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.II类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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第5题
医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是 A.药品监督管理部门B

医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是

A.药品监督管理部门

B.医疗机构药学部门

C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

D.制剂使用部门

E.制剂质量管理组织

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第6题
医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是A.药品监督管理部门B.医疗机构

医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是

A.药品监督管理部门

B.医疗机构药学部门

C.医疗机构药事管理委员会

D.制剂使用部门

E.制剂质量管理组织

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第7题
在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购品种限制的说法,正确的是()。

A.处方组成类同的复方制剂1〜2种

B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

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第8题
变压器油在使用过程中,因挥发、漏失、消耗等损失而需补充新油时,可以补入同一厂家不同牌号的变压器油。()
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第9题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指()。

A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

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第10题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

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