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A．省级药品检验所
B．药品认证管理中心
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．国家药典委员会
主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是
负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验
A．省级药品检验所
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心
A.对辖区内违法行为进行调查，决定处罚
B.辖区内执行法律、法规及规章
C.核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
D.辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理
E.新药申报受理和初审
药事组织管理主要包括()。
A．药品生产、批发、使用企业管理
B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理
C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理
D．药品生产、批发、零售、使用企业管理
E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药
B、劣药
C、违法生产
D、监测期新药
根据上述情况，卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验
A.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重
B.无《药品生产许可证》生产药品
C.无《药品经营许可证》经营销售药品
D.医疗机构配制的制剂在市场销售
E.为假药生产者提供运输等便利条件
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
