药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需()。
A.向辖区药物不良反应监测中心报告
B.进行详细记录、调查
C.依国家要求填写报表
D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需
A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告
B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告
D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位
E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.任何单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害的医疗器械不良事件,可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告
C.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况
D.生产企业做出二级召回决定的,应在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。
A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售,但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E.所有与药有关的单位和个人正确
《药品管理法》适用于
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人