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[多选题]

2020版中国药典辅料附录中规定辅料应标示在以下哪些项中()

A.标签

B.包装

C.质量标准或检验报告书(至少一项)

D.供需方随性的检验报告书或质量协议

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第1题
关于《中国药典》收载内容的说法,错误的是A.正文中收载有药材饮片B.附录中收载有药品说明

关于《中国药典》收载内容的说法,错误的是

A.正文中收载有药材饮片

B.附录中收载有药品说明书

C.正文中收载有药用辅料

D.附录中收载有制剂通则

E.附录中收载有炮制通则

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第2题
下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

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第3题
以下有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录.对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

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第4题
中国药典中,收载针对各剂型特点所规定的基本技术要领部分是()

A.前言

B.凡例

C.二部正文品种

D.通则

E.药用辅料正文品种

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第5题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第6题
2015年版《中国药典》,哪一部中记载了药用辅料的相关内容()。

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第四部

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第7题
某药厂生产的藿香祛暑胶囊具有祛暑化湿,解表和中功效。其药物组成为广藿香、香薷、白芷、紫苏叶

、苍木、丁香、陈皮、大腹皮、法半夏、茯苓、生姜、甘草,辅料为甘油、植物油、明胶、蜂蜡、食用色素。

101.辅料甘油是用作软胶囊囊皮的()。

A.增光剂

B.增塑剂

C.增稠剂

D.矫味剂

E.防腐剂

102.辅料植物油与蜂蜡组成的油蜡混合物是用作软胶囊填充物料的()。

A.助溶剂

B.抗氧剂

C.增溶剂

D.吸收剂

E.助悬剂

103.方中法半夏制备时,应选用的辅料是()。

A.生姜、明矾

B.甘草、皂角

C.甘草、生石灰

D.黑豆、豆腐

E.甘草、金银花

104.《中国药典》规定,方中陈皮的含量测定成分是()。

A.橙陈皮

B.杜鹃素

C.葛根素

D.木樨草苷

E.槲皮素

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第8题
以下关于《英国药典》的说法不正确的是()。

A.由 6 卷组成

B.第 1 卷和第 2 卷收载:原料药、药用辅料

C.第 6 卷收载:标准红外光谱、附录和指导原则

D.第 5 卷为兽药典

E.凡例共分为 3 部分

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第9题
某药厂生产的藿香祛暑胶囊具有祛暑化湿,解表和中功效。其药物组成为广藿香、香薷、白芷、紫苏叶、苍木、丁香、陈皮、大腹皮、法半夏、茯苓、生姜、甘草,辅料为甘油、植物油、明胶、蜂蜡、食用色素。《中国药典》规定,方中陈皮的含量测定成分是()。

A.橙陈皮

B.杜鹃素

C.葛根素

D.木樨草苷

E.槲皮素

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第10题
属于《中国药典》凡例中的内容是()。

A.药品标准

B.药用辅料

C.检验方法和限度

D.一般鉴别试验

E.理化常数测定法

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第11题
下列关于颗粒剂质量要求的叙述,错误的是

A.《中国药典》2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%

B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍

C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过l5%

D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”

E.颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同

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