A.对受试者的资料是否采取了保密措施
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D.研究者的资格、经验是否符合试验要求
E.保证科研论文顺利发表
A.研究设计是否采用随机对照研究(双盲、多中心研究更好)和开放性研究
B.患者入选及排除标准
C.参加试验人数
D.疗效判断标准统计学处理的可靠性
E.临床意义讨论与结论的科学性和公共性与其他类似研究结果的比较
A.科研论文的科学性及可行性降低,科研成果得不到公认
B.动物实验的敏感性、重复性差,致使动物浪费严重
C.实验动物的大批死亡
D.生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口
A.对象分析法
B.模块结构分析方法
C.调查咨询法
D.文献查阅法