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药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B.法定代表人变更，及时办理变更手续
C.未按规定时限办理年检的
D.接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C.具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D.具有完整保存交易记录的设施、设备
E.具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能等
A.具有保证药品质量的规章制度
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的营业场所
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施
