医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.制剂要求的温、湿度布局
B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
C.工作间照度的要求布局
D.空气洁净级别要求布局
E.制剂工序的要求布局
医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是
A.200勒克斯
B.100勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.500勒克斯
医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是
A.500勒克斯(lx)
B.400勒克斯
C.300勒克斯
D.200勒克斯
E.100勒克斯
违背医疗机构制剂发展方向的是:
A.制剂室面积应小而精
B.制剂室应尽力配制大输液
C.由生产型向科技开发型转变
D.随着医药工业的发展将逐渐减少
E.制剂室建筑布局要合理
A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C.按其性能与用途合理存放
D.有特殊要求的应按规定条件贮存
E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧
A.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其它物料或引起燃烧
B.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
C.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D.按其性能与用途合理存放
E.有特殊要求的应按规定条件贮存
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.执业药师
D.医疗机构负责人
E.主任药师
按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。
A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C.未经批准接受委托配制制剂的
D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的