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《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．医疗机构制剂质量管理规范
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A．《中药材生产质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药物非临床研究质量管理规范》
D．《药品生产质量管理规范》
E．《药品经营质量管理规范》
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
中药材生产企业应当执行
A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．药物非临床研究质量管理规范
水产药物临床药效试验应遵照（）进行
A、《药品临床试验质量管理规范》
B、GMP
C、《兽药管理条例》
D、《药品临床试验管理规范》
药品经营企业必须遵守()
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
药品生产企业必须遵守()
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
